Горячая линия в Москве +7 (495) 755-59-83 добавочный номер 1933333

Лучшие врачи напрямую без посредников!
Вы собрались на лечение в Израиль?
Хотите убедиться в правильности диагноза?
Лечение в Израиле напрямую без посредников!

Указать код captcha
Please leave this field empty.

Самые дорогие лекарства в мире

 

Девять самых  дорогих лекарств в мире

  1. Soliris (Солирис)  Цена — 409 500 $ в год. Производитель: Alexion (Alexion Pharmaceuticals) препарат предназначен для лечения Hhmoglovinurih (наступления ночи) (НПГ), редкое заболевание, которое влияет на выработку красных кровяных клеток и вызывает тяжелые осложнения, такие как образование тромбов и инсульта. США было всего около 8000 пациентов с этим заболеванием.

  2. Elaprase (Елапрайс) цена — 375 000 $ в год. Производитель: Шира (Shire Pharmaceuticals). Около 600 пациентов во всем мире, которые страдают от инфекций, респираторных заболеваний и повреждений головного мозга.

  3. Naglazyme (Наглазим) цена — 365 000 $ в год. Производитель: BioMarin (BioMarin Pharmaceuticals).

4. Cinryze (Синрайз) цена — 350 000 $ в год. Производитель: и Irofarmh (ViroPharma). Предназначен для лечения острых приступов (отек Квинке), страдает около 6000 человек в США.

  1. Myozyme (Майозим) цена — 300 000 $ в год. Производители: репозитория (Genzyme) и BioMarin. применяется для лечения редкого генетического состояния, называемого болезнью Помпе (гликогеноз II типа, наследственный дефицит кислой альфа-1,4-глюкозидазы (кислой мальтозы)), не показала убедительной эффективности и может вызвать развитие тяжелых аллергических реакций,  у 900 пациентов во всем мире.

  2. Arcalyst (Аркалист) Цена: 250 000 $ в год. Производитель: Rg’nron (Regeneron). Предназначен для лечения синдрома Maakel — Уэллс (Muckle-Уэллс), генетические заболевания, страдают около 2000 человек в мире, выраженный в ответ на холод и вызывает глухоту, повреждение почек и амилоидозе.

  3. Fabrazyme (Фабразим) Цена: 200 000 $ в год. Предназначен для лечения болезни Фабри (болезнь Фабри), генетическое заболевание, которое вызывает сбой многих систем организма, включая почечную недостаточность и инсульт. Около 2200 человек во всем мире страдают от этого заболевания.

  4. Srazim (Церезим) цена — 200 000 $ в год. Предназначен для лечения болезни Гоше (болезнь Гоше), что приводит к образованию комков жира в сердце, головном мозге и селезенке.

  5. Aldurazyme (Альдуразим) Цена: 200 000 $ в год. Производители: репозиторий и BioMarin. Этот препарат также предназначен для лечения пациентов с синдромом Harlr.

Десять самых дорогих лекарств в Израиль

Десять самых дорогих лекарств в Израиль

  1. Zevalin (Зевалин) Цена — 89 627 шекелей,  одно применение, предназначено для лечения рака лимфатической системы, заболевание, которым  страдают от нескольких десятков пациентов в Израиле..

  2. Revlimid (Ревлимид) Цена — 45 877 шекелей за пакт, предназначен для лечения рака костного мозга, около 140 пациентов в Израиле…

  3. Sutent (Сутент) Цена — 35 199 шекелей за пакет, предназначен для пациентов с раком почки (РСС) и лечения желудочно-кишечных опухолей (GIST).

  4. Somavert (Сомаверт) Цена — 32 466 шекелей за пакет, предназначен для лечения пациентов с акромегалией

5. Sprycel (Спрайсел). Цена — 29 628 шекелей за упаковку,  используется для лечения некоторых видов лейкемии.

  1. Tasigna (Тасигна) Цена — 28 430 шекелей за пакет,  используется для лечения пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) с филадельфийской хромосомой-положительным хроническим или ускоренную фазу заболевания.

  2. Nexavar (Нексавар) Цена — 27 961 шекелей за упаковку, лечение рака печени, предотвратить неконтролируемые культуры злокачественных клеток.

  3. Iressa (Иресса) Цена – 22 165 шекелей за упаковку, лекарство от рака легких немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

  4. Volibris  (Волибрис) Цена — 18 748 шекелей за пакет, предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), редких и трудных форм, что вызывает сужение легочной артерии. Около 300 человек с этим заболеванием в Израиле.

  5. Тоbi (Тоби) Цена — 18 475 шекелей за пачку антибиотиков, лечение тяжелых инфекций и кистозный фиброз.

Новые факты производства лекарства

Доброе утро всем,

Предлагаем Вашему вниманию краткий обзор «Сколько стоит разработать лекарство?»

Лекарства

Основные игроки на фармацевтическом рынке это США (отвечает за 50% от существующих препаратов в мире), а также Западная Европа (в основном, Швейцария, Германия и Великобритания), Япония и Израиль, очень доминирующим в общих фармацевтических препаратов является компания  «Тева».

 

  • Процесс разработки нового лекарственного препарата от 10 до 15 лет, стоимость которого может состовлять 800 до 1200 миллионов $США.

И включает в себя следующие этапы:

  1. Pre — клинические испытания, в том числе лабораторные исследования, чтобы достичь желаемого химического соединения.
  2. Эксперименты на животных.
  3. Испытания на человеке.  Этот этап делит себя на три этапа:

A. Тест лекарства на здоровых добровольцах для сбора информации.

В. Лекарственная экспертиза сотен добровольцев с болезнью, которую лечит лекарство, чтобы проверить эффективность.

C. Лекарственная экспертиза на тысячах пациентов для дальнейшего изучения эффективности и побочных эффектов.

Только после этого шага, лекарство принемает окончательную форму для разрешения регулирующих органов, таких как Министерсто здравоохранения Израиля или одобрения FDA США.

 

Менее 20% лекарств, которые достигли стадии испытания на человеке, в конечном счете, получат разрешения регулирующих органов.

(3 основные причины прекращения разработки лекарства: безопасность препарата, неэффективность, или экономические проблемы (доходность)[24% отказались по этой причине].

 

Все эти условия дают возможность для создания генерического лекарственного препарата (препарат, который имитирует основной, уже существующий препарат).

Это относительно простые требования, позволяющие снизить сроки и расходы на разработку генерического лекарства в отличии нового лекарственного препарата (процесс занимает около 2 лет и экономия в несколько миллионов $ США).

 

Патенты на лекарства и их влияние

Лекарственный патент выдается на 20 лет с даты подачи заявки на патент. Поскольку патентная заявка представляется на ​​ранней стадии клинических испытаний, эффективное время, в котором препарат имеет патентную защиту значительно ниже, чем 20 лет.

Чтобы решить эту проблему, все соответствующие страны приняли законы, позволяющие продлить эффект патентной защиты на несколько лет (5 лет в большинстве государств) за счет времени, проведенного в период между датой подачи заявки и поступления на рынок лекарственных препаратов. В среднем, лекарственные препараты имеют патентную защиту около 12 лет.

 

После этих 12 лет, на рынок поступает генерическое лекарственный препарат, который так же соответствует всем условиям.

Поскольку стоимость разработки генерического препарата так дешево, эти препараты продаются по низким ценам, около 30% — 50% ниже, чем оригинальный препарат. После двух лет деятельности, генерические препараты берут на себя около 70% рынка и того же препарата.

В принципе, патентное законодательство регулируется каждым государством. Тем не менее, Соглашением ТРИПС установлено ряд правил, которые должны соблюдать все подписавшиеся страны под этим соглашением. Эти правила,  главным оброзом, обеспечивают минимальный уровень защиты интеллектуальной собственности в целом и патентов на фармацевтическом рынке в частности.

 

Патентный закон дает фармацевтическим компаниям монополию на свои лекарственные препараты и позволяет компаниям самостоятельно решать вопросы цены, объема, а так же выбирать рынок сбыта (страны, в которых будут продаваться лекарственные препараты).

Когда в одной из развивающихся стран объявлено чрезвычайное положение, связанное со здоровьем, можно будет заставить фармацевтические компании на лицензионное производство препаратов, которые необходимы, и тем самым обеспечить их доступ к нуждающемуся населению.